의사가 해도 민감도 50%↓, 자가검사 시 20%↓…"양성 결과만 진단적인 가치 있어"
코로나19 확산, 의료시스템 붕괴 위기…"광범위하고 촘촘한 PCR 선제검사 필수"

[메디파나뉴스 = 조운 기자] 오미크론 변이의 확산으로 우리나라 진단검사체계가 광범위한 PCR 검사 체계에서 신속항원검사 체계로 대폭 전환됐다.

사실상 PCR을 대체할 수 없는 민감도와 정확도를 가진 신속항원검사로 인해 국내 코로나19 확산이 가속화되고 있다는 지적 속에, 의료시스템 붕괴를 막기 위해서는 확진자를 정확하게 걸러낼 수 있는 PCR 검사 중심의 진단검사 체계 개편이 필수적이라는 주장이 제기됐다.

지난 17일 오후 대한임상미생물학회(이사장 김미나)가 18일 열리는 제12차 심포지엄 기념 기자간담회를 온라인(ZOOM)으로 실시했다.

'오미크론 대유행 시기 진단검사 체계의 개편과 역할'을 주제로 진행된 기자간담회에서 김영진 학회 홍보이사(경희대학교 의과대학 진단검사의학교실)가 발표에 나서 현 정부의 ‘신속항원검사’ 중심의 현 진단체계의 문제점을 진단했다.

이날 김영진 홍보이사는 전파력은 높지만 위중증으로 발전하는 병독성이 약하다는 특성을 가진 오미크론의 유행에 따라 국가 방역체계가 확진자 수가 아닌 위중증 환자관리 체계로 대변혁이 필요하다는 데는 공감을 표했다.

하지만 그간 대규모로 진행됐던 PCR검사를 고위험군으로 대폭 축소하고, 신속항원검사 후 PCR이라는 2단계 체제로 변화하면서 위음성으로 인한 코로나19 확산을 가속화하는 것 아니냐는 우려가 커지고 있는 것이다.

김영진 홍보이사는 "코로나19 대유행 상황에서도 신속항원검사는 무증상 선별용에 적합하지 않다"고 말했다.

신속항원검사에서 양성 판정을 받은후 PCR검사로 확인하는 2단계 체계에서는 신속항원검사의 위음성이 존재하기 때문에 실제 양성자의 50%를 놓칠 위험이 있기 때문이다.

실제로 확진 환자 308명을 대상으로 신속항원검사를 실시한 결과, 양성으로 나온 사례가 단 109명에 불과했다는 연구가 학술지에 실리는 등 신속항원검사의 신뢰도가 굉장히 낮은 상황이다.

성흥섭 교수(울산의대)는 "신속 항원 검사를 자가로 하게되면 비관 검체를 사용하게 되는데, 이때 민감도는 20%에 불과할 것으로 보고 있다. 다만 전문 의료진이 비인두 도말 검체를 이용해서 신속항원검사를 하게되면 민감도가 한 50% 정도 될 것으로 보인다"고 설명했다.

김미나 이사장(서울아산병원) 역시 "현재 신속항원 검사의 민감도는 PCR의 반 이하라는 이야기다. 특히 본인이 스스로 자신의 검체를 채취하는 경우는 실제 검체 채취자의 마음에 따라서 민감도가 바뀐다. 본인이 음성이 나왔으면 좋겠다는 마음이 있으면 있을수록 민감도가 떨어진다는 사실이 이미 논문에 나와 있다"며 자가 검체 채취의 한계가 명확함을 지적했다.

그 외에도 현 신속항원검사는 검체 종류에 따라 민감도가 좌우되고, 제조사가 제시하는 온도 및 습도 조건에 맞지 않을 경우 정확도가 떨어져 그 진단 결과를 신뢰하기 어렵다.

이에 김영진 홍보이사는 "신속 항암 검사는 양성 결과만 진단적인 가치가 있다”며 “신속항원검사는 PCR 검사가 불가능한 현장에서 양성자를 검출해 노출 위험을 최대한 줄이는 목적의 현장 검사용으로만 사용해야 한다"고 주장했다.

김미나 이사장은 "지금처럼 신속항원검사를 해서 음성이 나온 것을 믿을 경우, 오미크론이 지역사회에 확산되는 것을 오히려 가속화시키는 것이 아닌가 하는 생각도 된다"고 우려를 표했다.

김 이사장은 특히 정부가 위양성에 대한 정보는 발표하면서, 위음성에 대한 정보는 공개하지 않는 것에 대해 문제를 제기했다.

그는 "현재 정부에서 발표하고 있는 데이터를 보면 신속항원검사를 해서 양성 나온 사람에게 PCR검사를 했더니 30%는 가짜고, 70%는 진짜 양성이었다. 그런데 신속항원검사에서 음성이 나온 사람 중에 PCR 검사해서 양성인 사람, 신속항원검사로 못 잡은 사람이 몇 명인지에 대한 데이터는 없다"며 "데이터가 없는 상황에서 신속항원 검사로 인한 효과를 알 수가 없다"고 비판했다.

성흥섭 교수 역시 PCR 검사의 부담을 줄이기 위해 신속항원검사가 도움이 될 수 있는가에 대한 질문에 "기본적으로 없다고 생각한다"며, "신속항원검사가 양성이라고 해서 감염성이 있고, 음성이라고 해서 감염성이 없다라고 말할 수 없기 때문이다"라고 선을 그었다.

하루 10만 명을 육박하는 확진자가 발생하는 속에 의료기관 내 코로나19 확산에 대한 우려도 커지고 있다.

김영진 홍보이사는 "오미크론 확산으로 위중증 환자가 증가하지 않더라도 의료기관 내 코로나19 확산으로 인해 의료시스템 자체가 붕괴하는 사례가 해외에서 속출했다. 의료시스템 붕괴는 코로나19 방역시스템의 마비뿐 아니라 총체적인 국가 보건 위기를 의미한다"고 경고했다.

이에 임상미생물학회는 입원, 응급실, 분만, 응급수술 환자 등 정확도가 떨어지는 신속항원검사를 사용할 수 없는 응급의료현장만큼은 현장검사용 신속 PCR 진단법을 적극 할용해야 한다고 촉구했다.

이를 위해 "현재 사용 중인 9개의 신속 분자진단키트는 잦은 수급 불안정으로 인해 사용이 제한적이다. 따라서 의료 현장에서 사용 가능한 고강도의 신속 PCR 진단 키트 승인이 시급하다"고 강조했다.

지난 2021년 2월 긴급사용승인된 코로나19 확진용 분자진단시약의 기한이 조기 종료되면서, 새로운 PCR 진단시약을 이용한 진단체계에 어려움이 이어지고 있는 상황이다.
 
국내에서는 미국 식약처에서 정식 승인된 신속 PCR 진단키트조차 승인을 받지 못하고 있다.

김영진 이사는 "현재 대부분의 의료기관 응급실은 외국산 신속 pcr 진단키트를 사용하고 있다. 지난 2년간 국내에서 널리 사용하여 성능이 검증됐음에도 불구하고, 국내의 분자진단 키트 허가 기준에 맞지 않는다는 이유로 아직 정식 승인을 받지 못하고 있다"고 지적했다.

따라서 현장검사용 신속 PCR 진단키트 허가 기준을 정립해, 국내외 우수한 진단 제품을 긴급하게 사용 승인해야 한다고 촉구했다.

결국 "PCR 검사는 확진 및 선별검사로서 가장 좋은 검사법이고, 국가 방역의 근간인 진단검사는 여전히 PCR 검사"라며 "광범위하고 촘촘한 PCR 선제검사가 필수적이다"라고 주장했다.

조운 기자 (goodnews@medipana.com)

기사작성시간 : 2022-02-18 06:06